Analista de Microbiologia

Objetivo del puesto:

Realizar los análisis microbiológicos a materias primas, materiales de empaque, producto intermedio y producto terminado de acuerdo con los requerimientos regulatorios de la industria farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos.

Principales responsabilidades del puesto

1 Realizar las funciones descritas en este perfil de puesto siguiendo las Buenas prácticas de laboratorio, Buenas de documentación y medidas de seguridad establecidas para el área de análisis microbiológico y físico- químico.
2 Seguir los procedimientos establecidos para análisis microbiológico y procedimientos generales de Control de Calidad
3 Crear y actualizar procedimientos operativos relacionados con análisis microbiológico de acuerdo con las regulaciones aplicables a la industria farmacéutica y someterlos a revisión y aprobación por la Jefatura directa y la Gerencia de Calidad.
4 Velar por el cuidado y mantenimiento de los instrumentos y equipos que utiliza en su labor diaria, informando cualquier desvío o desperfecto observado a su jefatura.
5 Mantener el orden y la limpieza del área de Microbiología.
6 Completar todos los registros establecidos para el área de Microbiología siguiendo las buenas prácticas de documentación.
7 Llevar un control del inventario de reactivos, medios de cultivo y cepas y gestionar la compra cuando sea necesario.
8 Preparar los medios de cultivo y reactivos que se utilizan en la realización de los análisis microbiológicos del laboratorio.

9 Mantener las cepas para asegurar su viabilidad de acuerdo con los procedimientos establecidos y a las referencias oficiales para la industria farmacéutica
10 Realizar los análisis microbiológicos de los productos terminados, materiales, graneles, materias primas, muestras de investigación y desarrollo, estudios de estabilidad de acuerdo con la metodología analítica aprobada y sus respectivos reportes.

Requisitos académicos / formación

-Diplomado, Bachillerato o Licenciatura Universitaria en áreas de Microbiología, Biotecnología, Laboratorista Químico, Farmacia, Biología o cualquier carrera a fìn.
-2 años – (dos) años de experiencia en la ejecución de labores relacionadas con el área de especialidad del puesto (Análisis microbiológico)
-Puede ser considerada experiencia en Laboratorios microbiológicos que forman parte de su formación académica.

Conocimientos específicos requeridos:

1 Uso de equipos de laboratorio como balanzas, incubadoras, cámaras de flujo laminar y Bioseguridad, autoclave, pHmetro
2 Técnicas de muestreo y análisis microbiológicos para productos terminados, aguas y ambientes industriales
3 Técnicas de bioseguridad y Buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica o médica.

Conocimientos deseados:

1 Validación microbiológica
2 Uso e interpretación de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) los capítulos 61 y 1227
3 Inglés técnico (lectura y comprensión de documentos técnicos)Realizar los análisis microbiológicos a materias primas, materiales de empaque, producto intermedio y producto terminado de acuerdo con los requerimientos regulatorios de la industria farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos.

Principales responsabilidades del puesto

1 Realizar las funciones descritas en este perfil de puesto siguiendo las Buenas prácticas de laboratorio, Buenas de documentación y medidas de seguridad establecidas para el área de análisis microbiológico y físico- químico.
2 Seguir los procedimientos establecidos para análisis microbiológico y procedimientos generales de Control de Calidad
3 Crear y actualizar procedimientos operativos relacionados con análisis microbiológico de acuerdo con las regulaciones aplicables a la industria farmacéutica y someterlos a revisión y aprobación por la Jefatura directa y la Gerencia de Calidad.
4 Velar por el cuidado y mantenimiento de los instrumentos y equipos que utiliza en su labor diaria, informando cualquier desvío o desperfecto observado a su jefatura.
5 Mantener el orden y la limpieza del área de Microbiología.
6 Completar todos los registros establecidos para el área de Microbiología siguiendo las buenas prácticas de documentación.
7 Llevar un control del inventario de reactivos, medios de cultivo y cepas y gestionar la compra cuando sea necesario.
8 Preparar los medios de cultivo y reactivos que se utilizan en la realización de los análisis microbiológicos del laboratorio.